中药材与中药饮片的检测
本该是质量“安全阀”
却有人在关键环节“偷工减料”
有企业在薄层色谱检验环节弄虚作假
照片随意套用、记录凭空编造
这种“张冠李戴”的行为
为中药安全使用埋下了隐患
▲苦参药材薄层色谱图
（1～10.苦参饮片 11.氧化苦参碱 12.苦参对照药材）
中药饮片检验“偷工减料”
薄层色谱照片遭随意套用
A市药品监管部门接到举报线索，反映B公司涉嫌在中药材及中药饮片薄层色谱检验中伪造记录。经查实，该公司在两个批次中药饮片和一个批次中药材的质量检测过程中，套用其他批次薄层色谱照片并编造相应检验记录，导致质量管理体系未能有效运行且相关记录不真实。该行为违反《药品生产质量管理规范》，属于《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形。A市药品监管部门依法对当事人作出罚款的行政处罚。
套用图谱、缺失批号
原药材显微鉴别“掺水分”
2023年4月至2024年2月期间，C药业有限公司在原药材检验时电子显微鉴别图谱未标注被鉴别产品的批号，导致检验记录不可追溯。部分中药材显微鉴别直接套用历史图谱，记录不真实。显微鉴别操作人范某某在无法清晰辨识显微特征的情况下，擅自套用以前的图谱。经查实，该公司质量负责人雷某某在未对范某某进行专业技能培训的情况下，将其安排至显微鉴别岗位，且在质量管理工作中未能及时发现并纠正其违法行为。
针对上述情况，相关部门已作出处罚：对该药业有限公司罚款30万元；对雷某某没收其在违法行为发生期间自该公司所获收入148156.85元，并处7407.8元罚款，同时禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期间从事药品生产经营活动；对范某某没收其在违法行为发生期间自该公司所获收入35065.92元，并处1753.30元，同时禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期间从事药品生产经营活动。
相关法条
《中华人民共和国药品管理法》
第一百二十六条 除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
第一百三十八条 药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处五万元以下的罚款；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。
安安提醒
看到这么多具体案例
相信大家都会有好奇
什么是薄层色谱？
药材检验过程中
如果造假又会造成什么危害呢？
1.什么是薄层色谱？
薄层色谱，简称 TLC（Thin Layer Chromatography），又称薄层层析，俗称“点板”。它利用样品中各组分在薄层板上对吸附剂（硅胶）吸附能力的不同，当样品在展开剂中上移时，通过不断的吸附与解吸附过程，使各组分达到分离的目的，进而鉴别中药材所含成分是否符合标准、是否属于正品。薄层色谱检验在中药材检测中扮演着重要作用。
▲钩藤药材薄层色谱图
2.药材检验造假的危害是什么？
中药材及中药饮片的质量直接关系到中药制剂的疗效和安全性。薄层色谱检验作为常用且重要的质量检测手段，其检验记录的真实性至关重要。一旦检验记录存在虚假，可能导致不合格产品流入市场，对患者的治疗效果和生命安全构成潜在威胁。这些事件再次警示医药企业，必须严格遵守药品生产质量管理规范，切实履行保障药品质量安全主体责任。
律师说法
1.消费者购买中药材（如枸杞、当归）后，若怀疑商家用普通药材冒充优质品种，自己又没法进行专业检测，可通过哪些简易途径初步判断，若想维权该找哪些部门反映？
消费者怀疑药材掺假，可先观察外观是否存在异常。如发现异常，依据《中华人民共和国消费者权益保护法》及《中华人民共和国药品管理法》，消费者可委托专业机构检测，或拨打12315向市场监管局举报；疑似假劣药的可向药监部门举报。
2.网购中药材时，若商家提供的检测记录不完整（如没标注药材批号、检测日期），怀疑存在造假或二次包装情形，这种情况下拒收并要求退款，法律上支持吗？需要保留哪些证据？
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者享有知情权，商家须提供完整的检验信息（包括批号、检测日期）；同时消费者享有质量瑕疵退货权，若检测记录缺失或真实性存疑（如套用图谱、无产品批号），消费者可主张退货。对于网购商品，消费者可在七日内无理由退货，但需保证商品完好。若商家拒绝配合，消费者可向电商平台或向法院提起诉讼。消费者需保留以下证据：
①网购订单信息（订单截图、付款记录等）；
②商家提供的检测报告截图（如无批号、日期）；
③与商家协商退款被拒的沟通记录（聊天记录截图或录音等）；
④拒收凭证（快递单据、物流状态截图）。
安安普法课堂
中医药瑰宝
需要在法治轨道上传承发扬
使用中药时
务必选择正规医疗机构或药店
药品包装需有清晰标签
（包括品名、规格、批号、生产单位等）
