高胆固醇血症堪称心血管疾病的“隐形杀手”，其患病率随着生活方式的改变和人口老龄化的加剧而不断攀升，我国很多成年人深受其困扰。长期高胆固醇水平会导致动脉粥样硬化，增加心梗、卒中等疾病的风险。幸运的是，医学发展研发出多种降脂药物，他汀类药物、依折麦布、PCSK9 抑制剂成为降脂界“三剑客”，为高血脂患者保驾护航。
其中PCSK9抑制剂是近年来降脂领域的“明星药物”，如阿利西尤单抗、依洛尤单抗。作为一种新型生物制剂，它们成为降脂治疗的“新武器”，可以大幅降低“坏胆固醇”——低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。然而，现有PCSK9单抗需每2～4周注射一次，频繁注射让许多患者难以坚持。令人振奋的是，2025年1月，我国自主研发的注射用瑞卡西单抗获批上市，将注射间隔延长至8周一次！
作用机制
瑞卡西单抗是我国自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体，可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。其作用机制独特，可抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体的结合，从而增加清除血液中低密度脂蛋白的低密度脂蛋白受体数量增加，降低低密度脂蛋白胆固醇的水平。通俗来讲，瑞卡西单抗就像是给身体里负责清理“坏胆固醇”的“清洁工”增加了人手，使血液中的“坏胆固醇”能够更快、更有效地被清除出去。
临床优势
（1）减少注射次数：瑞卡西单抗是一个超长效的PCSK9单抗降脂药物，其消除半衰期长达22～27天。这一特性使得其注射间隔可长达8周，实现每8周一次给药，全年仅需6～7针，相比传统PCSK9单抗减少50%以上的注射次数，显著提高了患者的依从性。
（2）用药灵活：研究表明，即使延迟1～2周补打,仍能维持疗效。
（3）适用人群广：可单独使用，尤其适合他汀类药物效果不佳或不耐受的患者。
安全性
瑞卡西单抗的总体安全性良好，常见不良反应包括注射部位反应（如皮疹、红斑）、高尿酸血症。严重过敏反应较为罕见，但仍建议在注射后观察30分钟。长期数据显示，其肝脏和肌肉安全性良好，无他汀类药物引起的肌痛风险。
特殊人群用药注意事项
对于孕妇和哺乳妇女，目前关于瑞卡西单抗的安全性数据有限。考虑到可能对胎儿或婴儿产生潜在影响，孕妇和哺乳妇女在使用瑞卡西单抗前应与医生充分沟通，权衡治疗的潜在益处和风险。
儿童患者的身体机能尚未发育完全，药物在儿童体内的药代动力学和安全性与成人可能存在差异。目前瑞卡西单抗在儿童中的使用经验较少，一般不推荐用于儿童患者，除非在特殊情况下，经过医生的严格评估和密切监测。
老年患者由于身体各项机能衰退，对药物的代谢和耐受性可能与年轻人不同。在使用瑞卡西单抗时，医生会根据老年患者的肝肾功能、合并疾病以及正在使用的其他药物等情况，谨慎调整剂量，并密切观察患者用药后的反应，确保用药安全有效。
结语
瑞卡西单抗的问世，使高胆固醇血症患者摆脱频繁注射的困扰，一年仅需6针即可稳定控脂。其长效性、安全性和国产化优势，为我国血脂治疗提供了新的选择。然而，药物并非万能，健康生活方式仍是基础——低脂饮食、规律运动、戒烟限酒同样重要。未来，相信随着更多创新药涌现，高胆固醇血症的治疗将更加个性化和便捷化！
参考文献：
1.吴小燕,肖凯,文晓柯，等.(2024).新型降脂药物PCSK9抑制剂临床疗效研究进展.中国医药导刊,26(03)：231-235.
2.瑞卡西单抗的药品说明书（核准日期2025年1月8日）
