肺癌治疗新突破：德曲妥珠单抗获批新适应证

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近年来，抗体偶联药物（ADC）以其独特机制和显著疗效，在癌症治疗中崭露头角。德曲妥珠单抗作为靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的ADC药物，于2024年10月14日在我国获批新适应证，用于治疗存在HER2突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是中国肺癌领域的首款ADC药物。

HER2在多种癌症中扮演关键角色，异常激活会促进肿瘤生长和扩散。非小细胞肺癌中，HER2突变虽不常见，但一旦发生，治疗难度极大。德曲妥珠单抗的获批，为HER2突变非小细胞肺癌患者带来了全新的治疗选择。

德曲妥珠单抗的作用机制

德曲妥珠单抗由曲妥珠单抗、连接子和效应分子三部分构成，其作用机制独特且高效。该药物通过曲妥珠单抗成分特异性地识别并结合HER2过度表达或突变的肿瘤细胞，随后通过胞吞作用内化进入细胞内部。在溶酶体酶的作用下，连接子被精准降解，释放出强效的效应分子—拓扑异构酶I抑制剂伊沙替康衍生物。这些效应分子能够干扰DNA的复制和修复过程，最终诱导肿瘤细胞凋亡。

德曲妥珠单抗的特点

德曲妥珠单抗的特点在于其高效、精准且低毒的治疗方式。它能够将强烈的细胞毒性药物直接输送到目标肿瘤细胞内部，大幅降低了全身毒性反应。同时，其独特的连接子设计，使得ADC分子在体循环中保持稳定，只有在进入肿瘤细胞后才被切割释放药物，从而显著提高治疗的精准性、安全性和有效性。

德曲妥珠单抗的适应证

1.获批适应症

自2019年首次获批上市以来，德曲妥珠单抗在多种癌症治疗中展现较好的疗效。最初，它被批准用于治疗HER2阳性或阴性低表达的乳腺癌。随后，其适应证不断扩大，涵盖HER2阳性的胃癌和转移性非小细胞肺癌等。2024年10月14日，德曲妥珠单抗在我国正式获批用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌，这一适应证的拓展为更多患者带来了福音。

德曲妥珠单抗的安全性

1.常见不良反应

尽管德曲妥珠单抗在治疗多种癌症中展现出了较好的疗效，但作为一种强效的抗肿瘤药物，它不可避免地会带来一些不良反应。常见的包括恶心、乏力、天冬氨酸氨基转移酶升高以及骨髓抑制等。其中，骨髓抑制可能会导致白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少以及淋巴细胞减少等。

2.风险评估与管理策略

为降低德曲妥珠单抗的副作用风险，医生会在治疗前对患者的身体状况进行全面评估，并制定个性化的治疗方案。在治疗过程中，医生会密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标，及时发现并处理可能的不良反应。同时，患者也应积极配合医生的治疗建议，如保持良好的生活习惯、定期进行检查等，以降低副作用的发生率和严重程度。