关注医药新闻的小伙伴们,对HPV疫苗这个高频词汇肯定不会陌生,自2016年7月原国家食药总局批准第一个二价HPV疫苗进口注册申请以来,作为目前唯一官方认可预防癌症的疫苗,在国内不断掀起舆论热点和接种热潮,有些地方甚至到了缺货的程度。小伙伴,HPV疫苗你接种了吗?
1. 一分钟认识HPV
HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多个成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的女性一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%,但是超过80%的HPV在感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。而在持续感染的人中,只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,可以看成“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。
2. 二价、四价、九价主要区别是什么?
“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。二价疫苗可以预防HPV16和18型病毒感染;四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染;九价疫苗可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58九种HPV感染。
国内研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和18型病毒感染引发,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。三种疫苗都能够预防16型和18型的HPV病毒,这两个亚型是造成宫颈癌的主要原因。四价比二价的预防效果增加了对一部分尖锐湿疣的预防,九价还可以预防外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣。
3. X价疫苗和目标人群年龄的关系?
目前获准进入中国的疫苗,二价推荐接种年龄为9~45岁,四价推荐年龄为20~45岁,九价推荐年龄16~26岁。这个年龄段是由国家药监局规定的,特别是推出后就备受追捧以致供应紧张的九价疫苗,各接种点更是要求严格执行接种年龄范围,具体依据来自三方面:一是支持该疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险;二是我国9岁~15岁幼女性行为几率很低,而9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限,另外,九价HPV疫苗不良反应发生率高于四价疫苗;三是超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,而目前还没有证据证明该疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
一般人没有太高的感染风险,打二价其实就够了;如果经济上允许并且在规定的年龄段内也可以打九价。
4. 接种HPV疫苗效果怎样?
HPV疫苗是全球第一个用于预防癌症的疫苗,这种疫苗利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
就现有资料来看,对16~26岁未感染过HPV的女性,HPV疫苗对于癌前病变的保护超过95%,而对于27~45岁有性生活的女性,虽然有效性降低,但是多少也是一道防线,有经济能力的女性还是建议大家接种。备孕的、已经怀孕的、哺乳期的人不适合接种,已经感染了尖锐湿疣或者其他HPV病毒,没有治疗好,或者还在持续的感染过程中的,建议治好了再打,没治好就打的话,疫苗的效果会打折。
5. 进口疫苗比国产疫苗更安全?
目前HPV疫苗都是进口的,所以不具有可比性。但无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家药监局的要求,进行严格的上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。
之前关于国内批准上市的HPV疫苗是美国淘汰货的传闻,其实是时间节点的问题,因为我国批准二价疫苗上市时,美国已经开始推广九价疫苗,二价、四价使用率自然下降,不存在传闻中的说法。而且在预防宫颈癌效果上,二价、九价是一样的,只不过九价增加了预防其他亚型的能力,其价格也相应较高。