中华人民共和国药品管理法》（下称《药品管理法》）自1984年制定以来，随着药品行业的快速发展和监管需求的变化，经历了多次修订。2015年后，药品审评审批制度不断深化，药品安全监管加强，监管国际化步伐加快，现行药品监督管理制度与新要求存在差距，因此进行了修订。

修订后的《药品管理法》将保护和促进公众健康作为药品监管的立法宗旨，强化了药品研制、上市后监管和供应保障，确定了风险管理、全程管控、社会共治的监管原则，并建立了相应的监管制度和机制。

值此《中华人民共和国药品管理法》颁布四十周年之际，2024年“全国药品安全宣传周”活动定于9月2日至8日举办，其主题定为“药品安全 良法护航”。宣传周活动将重点推进法治宣传教育，旨在使公众深入了解药品监督管理的相关政策法规，提升公众运用法律手段维护自身权益的意识，并共同促进一个良好的药品监管法治环境的形成。

近期，安安网将邀请到暨南大学药学院、药事管理教研室副教授宿凌，第三届全国“身边最美药师”陈燕琦做客安安网直播间，与我们一同深入探讨《药品管理法》对药品行业、监管部门以及公众的具体影响，以及法律实施过程中的关键问题和挑战。

精彩要点抢先看

1.现行《药品管理法》是何时制定和修订的？这次修订是在什么样的背景下进行的？制定目的和意义有哪些？

2.《药品管理法》包含的主要内容有哪些？它对行业监管有什么积极影响？

3.修订后的《药品管理法》如何将保护和促进公众健康作为立法宗旨？这一宗旨的确立对药品监管工作有哪些影响和改变？

4.《药品管理法》对药品追溯制度有哪些要求？它对于保障药品质量安全具有怎样的意义？

5.药品生产和经营企业在新法下需要遵守哪些新规定？药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范有哪些重要变化？

6.《药品管理法》对药品价格和广告有哪些新规定？如何保障药品价格的合理性和广告的真实性？

7.药品监督管理部门如何加强药品全链条的监管？对高风险药品的监管有哪些特别措施？

8.如何评价新修订《药品管理法》对促进公众健康的作用？

9月3日下午16:00-17:00，在安安网直播间，宿凌教授、陈燕琦老师一起跟大家聊聊《关乎大众健康的现行药品法，这些要点你要知！》，我们不见不散~

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