为深入贯彻党中央、国务院关于深化药品监管改革的决策部署，总结2019年全面修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施情况，我国于2026年1月16日对在2002年公布、历经3次修订的现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）进行全面修订，并自2026年5月15日起施行。《条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规，旨在保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展，最终服务于人民健康、经济发展和社会稳定。

此次《条例》修订的核心目标是：进一步细化法律规定的制度措施，强化药品全链条监管，通过“‌鼓励创新与严格监管并重‌”的制度设计，实现“‌药品高水平安全‌”与“‌医药产业高质量发展‌”的良性互动。本期访谈，我们邀请到了沈阳药科大学工商管理学院教授/博士生导师/药事管理专业负责人袁红梅，为大家深入解析《条例》中围绕鼓励创新设计了哪些政策，以及这些政策实施将为大众带来哪些积极影响。

精彩要点提前看

1.《条例》的修订背景及目的

2.《条例》将如何通过制度来“鼓励创新”？

3.什么是数据保护制度？

4.“市场独占期制度”，它对于临床急需新药、儿童药、罕见病用药（孤儿药）的研发会带来什么样的改变？

5.《条例》是如何在“快”和“安全”之间取得平衡的？

6.《条例》鼓励创新的措施会给大众生活带来什么新的变化？

您知道我国新药研发审批流程吗？您知道国家为了让大众快速、安全用上临床急需的新药以及“孤儿药”“儿童药”做了哪些工作吗？本期安安访谈，带您认识新修订《条例》的实施，一起了解为填补治疗空白出台了哪些“加速道具”。5月19日16：00，锁定安安网直播间，我们不见不散！

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