• 什么是医疗器械？
• 判断某个产品是否属于医疗器械范畴特别需要注意哪些要点？
• 美国FDA对医疗器械的界定是什么？
• 医疗器械和医疗设备的有区别吗？
• 医疗器械的理解关键点有哪些？